英國(guó)發(fā)布《基因技術(shù)(精準(zhǔn)育種)法》實(shí)施條例
時(shí)間:2025-05-30 14:08 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
2025年5月13日,英國(guó)政府發(fā)布《2023年基因技術(shù)(精準(zhǔn)育種)法》實(shí)施條例,明確自2025年11月13日起,正式實(shí)施該法案中關(guān)于精準(zhǔn)育種植物的管理條款。此次細(xì)則聚焦植物領(lǐng)域,不涉及動(dòng)物育種技術(shù)規(guī)范,構(gòu)建起了覆蓋研發(fā)、試驗(yàn)、流通的全流程監(jiān)管體系。


細(xì)則內(nèi)容主要包括:(1)在環(huán)境釋放管理方面,規(guī)范釋放前申報(bào)流程,要求提交生物體性狀特征、基因編輯技術(shù)路徑、責(zé)任主體等關(guān)鍵信息,并設(shè)定至少提前20個(gè)工作日申報(bào)以及相關(guān)過渡條款等;(2)在食品飼料產(chǎn)品上市授權(quán)方面,食飼產(chǎn)品的上市授權(quán)需滿足該產(chǎn)品不會(huì)對(duì)人類或動(dòng)物健康造成不利影響、銷售方式不會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者、替代原有食飼產(chǎn)品的生產(chǎn)不會(huì)對(duì)環(huán)境、人類和動(dòng)物健康造成不利影響。確立“兩級(jí)審批”機(jī)制,由食品標(biāo)準(zhǔn)局負(fù)責(zé)安全性評(píng)估,國(guó)務(wù)大臣最終裁決。此外還列出了變更或撤銷授權(quán)的程序、上市登記制度,以及對(duì)相關(guān)決議的復(fù)審與上訴程序等;(3)在信息登記方面,食品飼料產(chǎn)品獲得上市授權(quán)后,須將基因編輯技術(shù)路徑、安全評(píng)估結(jié)論等產(chǎn)品信息錄入數(shù)據(jù)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)與市場(chǎng)行為同步;(4)在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)方面,細(xì)化評(píng)估的具體內(nèi)容,并將評(píng)估過程中產(chǎn)生的全部記錄,包括原始數(shù)據(jù)、分析報(bào)告等,以防篡改格式長(zhǎng)期數(shù)據(jù)留存;(5)在監(jiān)管執(zhí)法體系方面,明確監(jiān)察內(nèi)容、執(zhí)法措施以及處罰等。