近日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)公示了《關(guān)于取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》。

　　公告中顯示，根據(jù)2025年3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海夢(mèng)智森”）未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。

　　根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，與其委托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格，同時(shí)將四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司和太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

　　此前，四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司(太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司受托生產(chǎn))曾以0.22元/支間苯三酚注射劑的價(jià)格第一順位中標(biāo)第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，中標(biāo)地區(qū)包括河北、黑龍江、四川、云南、陜西。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者以投資者身份撥打了生產(chǎn)企業(yè)母公司太極集團(tuán)的電話，太極集團(tuán)方面表示，他們生產(chǎn)的藥品是合格的，他們只收了加工費(fèi)，具體情況請(qǐng)咨詢海夢(mèng)智森。

　　隨后，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者撥打了海夢(mèng)智森的電話，無(wú)人接聽。但據(jù)海夢(mèng)智森此前曾回復(fù)媒體：“公司相關(guān)部門正在研究評(píng)估，細(xì)節(jié)方面不方便透露，毋庸置疑的是我們后續(xù)會(huì)加強(qiáng)對(duì)于藥品生產(chǎn)方面的核查和管理，梳理一下我們的流程。”“質(zhì)量是很關(guān)鍵的問(wèn)題，畢竟要對(duì)病人、患者負(fù)責(zé)。”（實(shí)習(xí)生敖宇對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）