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超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-11-28  來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站  瀏覽次數(shù):105
核心提示:超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市2024-11-27 17:32:35國家藥監(jiān)局網(wǎng)站近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公
                                                                 超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
2024-11-27 17:32:35 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品由主機、探頭和選配件組成,在線陣探頭基礎上同步輸出近紅外激光,使被測組織受熱膨脹產(chǎn)生特定頻率的超聲信號,并將其強度和特征轉化為圖像顯示,獲得被測區(qū)域組織中血氧分布情況,用于臨床超聲和光聲診斷檢查。

該產(chǎn)品為國內首個融合超聲和光聲成像技術的雙模態(tài)成像產(chǎn)品,可在一個成像周期內,同時顯示超聲組織結構圖像和光聲圖像,為醫(yī)生診斷患者病情提供更豐富的組織結構和功能信息。

藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

附件.docx

 
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