中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月19日訊 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)3月17日發(fā)布了關(guān)于取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告。

　　四川海夢智森生物制藥有限公司委托太極集團四川太極制藥有限公司生產(chǎn)的間苯三酚注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，目前尚未執(zhí)行。根據(jù)2025年3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人四川海夢智森生物制藥有限公司未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。藥監(jiān)部門已暫停太極集團四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產(chǎn)，暫停四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷售。

　　按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議，四川海夢智森生物制藥有限公司違背在申報材料中作出的承諾，與其委托生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格，同時將四川海夢智森生物制藥有限公司和太極集團四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

　　第十批集采中選結(jié)果將于2025年4月在全國各省份落地實施。由四川海夢智森生物制藥有限公司作為間苯三酚注射液主供企業(yè)的省份，應(yīng)按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》相關(guān)條款啟動替補程序，由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價格供應(yīng)；當新確認的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時，由所在省份啟動增補備供企業(yè)供應(yīng)流程。

　　上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)同日還發(fā)布關(guān)于暫停四川海夢智森生物制藥有限公司的間苯三酚注射液采購資格的通知。

　　上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所表示，根據(jù)《關(guān)于取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該信息變更企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》的有關(guān)內(nèi)容，2025年3月17日24時起暫停四川海夢智森生物制藥有限公司的間苯三酚注國家射液采購資格。

　　財聯(lián)社在報道《“地板價”中標間苯三酚注射液風波再起 海夢智森與太極集團下屬企業(yè)均被罰》提到，之所以海夢智森的間苯三酚如此被行業(yè)內(nèi)外關(guān)注，是因為在第十批國采的競價現(xiàn)場，B證企業(yè)四川海夢智森（委托太極集團四川太極制藥生產(chǎn)）報出0.22元/支的地板價，相較最高限價降幅超九成，而且該價格相較于第二順位企業(yè)的報價0.44元/支，降幅達50%。最終中選結(jié)果顯示，四川海夢智森以第一順位選擇了河北、黑龍江、四川、云南、陜西，五個地區(qū)最終首年約定采購量合計約為1541萬支，按照0.22元/支計算，四川海夢智森的間苯三酚注射劑的首年約定采購金額約為339萬元。

　　天眼查APP顯示，太極集團四川太極制藥有限公司，成立于1992年，位于四川省成都市，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本217萬人民幣，實繳資本217萬人民幣。西南藥業(yè)股份有限公司為控股股東，持股74.65%。

　　太極集團（600129.SH）年報顯示，控股子公司西南藥業(yè)持有太極集團四川太極制藥有限公司（簡稱“四川太極制藥”）74.65%的股權(quán)，公司通過控股西南藥業(yè)，間接持有該公司74.65%的股權(quán)。