福建中凱檢測技術(shù)有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個(gè)分支機(jī)構(gòu)，總部位于福州，員工共計(jì)100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、國家認(rèn)監(jiān)委《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求建設(shè)，于2014年9月通過CMA計(jì)量認(rèn)，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗(yàn)報(bào)告。

*實(shí)驗(yàn)室技術(shù)力量*

  總部實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營使用面積共計(jì)2600平方米左右，化驗(yàn)室面積約為2000平方米。于2015年11月進(jìn)行了次擴(kuò)項(xiàng)，次年11月進(jìn)行了第二次擴(kuò)項(xiàng)，已通過ISO9001管理體系認(rèn)、14000環(huán)境體系認(rèn)、18000職業(yè)安全體系認(rèn)，至今為止公司共通過計(jì)量認(rèn)項(xiàng)目達(dá)1341項(xiàng)。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項(xiàng)檢測實(shí)驗(yàn)室，包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計(jì)、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學(xué)先進(jìn)的檢測儀器，其中大型設(shè)備50余臺。

  中凱的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由長期從事檢測認(rèn)的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數(shù)十名專家和訓(xùn)練有素的檢測人員均持上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務(wù)。

*服務(wù)宗旨*

  我們致力于推動檢測行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，本著服務(wù)社會、服務(wù)人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學(xué)，準(zhǔn)確，高效”的服務(wù)理念，“客戶至上、服務(wù)至上”的經(jīng)營理念，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公正準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務(wù)品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的分析儀器設(shè)備、嚴(yán)格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。

福建中凱檢測技術(shù)有限公司

服務(wù)熱線 ：4000-978-933

：0591-86390107

網(wǎng)址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區(qū)金達(dá)路130號大榕樹創(chuàng)意園5號樓5層

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6。對創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請，實(shí)現(xiàn)各級羈系步隊(duì)裝備配備尺度化，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)高出4人。權(quán)責(zé)越發(fā)明白，藥品生產(chǎn)企業(yè)是劃1性評價(jià)事情的主體，對擁有商品核心技能發(fā)明專利、具有龐大臨床代價(jià)的創(chuàng)新東西

福州食品安全第三方檢測。展開研究與評價(jià)。4，及時(shí)公布參比制劑資訊

福州食品安全第三方檢測，依托現(xiàn)有資源。細(xì)化落實(shí)醫(yī)保付出、臨床應(yīng)用、藥品會合采購、企業(yè)技能改革等方面的支持政策，及時(shí)公開注冊申請資訊，自首家品種議決劃1性評價(jià)后。監(jiān)測評價(jià)水平進(jìn)1步提高，充實(shí)專業(yè)技本領(lǐng)量，監(jiān)測評價(jià)本領(lǐng)到達(dá)世界先輩水平。(2)深化藥品東西審評審批制度革新.審評審批體系漸漸完善。完成藥品上市允許持有人制度試點(diǎn)。藥品東西查驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)到達(dá)國家相應(yīng)配置尺度，鼓舞具有臨床代價(jià)的新藥與臨床急需仿制藥研發(fā)上市，7，藥品東西審評審批制度越發(fā)健全。流程越發(fā)順暢，鼓舞臨床機(jī)會商大夫增加創(chuàng)新藥與東西研發(fā)。3、緊張任務(wù)(1)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效劃1性評價(jià)，加大查抄頻次

福州食品安全第三方檢測，應(yīng)按相干引導(dǎo)原則主動選購參比制劑。引導(dǎo)企業(yè)淘汰不合理報(bào)告，實(shí)行優(yōu)先審評審批

福州食品安全第三方檢測，，訂定完善相干引導(dǎo)原則。使職業(yè)化查抄員的數(shù)量、素質(zhì)饜足查抄必要，漸漸創(chuàng)建咱國仿制藥參比制劑目錄集，5，有效處理臨床試驗(yàn)資源短缺問題。鼓舞企業(yè)展開劃1性評價(jià)事情。對具有明顯臨床代價(jià)的創(chuàng)新藥及防治aids、惡性腫瘤、龐大熏抱、有數(shù)等疾的臨床急需藥品，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的雷同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成劃1性評價(jià)。完善劃1性評價(jià)事情機(jī)制.藥品定期寧靜性加載報(bào)告評價(jià)率到達(dá)100%。嚴(yán)格尺度、范例步調(diào)。定時(shí)審評企業(yè)提交的劃1性評價(jià)資料與藥品注冊增補(bǔ)申請。查驗(yàn)檢測與羈系本領(lǐng)得到增強(qiáng).1。鼓舞研發(fā)創(chuàng)新，加快臨床試驗(yàn)審批，及時(shí)總結(jié)經(jīng)歷、完善制度。力圖盡快全面推開.執(zhí)業(yè)藥師辦事水平明顯提高。3，實(shí)行優(yōu)先審評審批，全部0售藥店緊張?zhí)幚碚呔邆鋱?zhí)業(yè)藥師資格、業(yè)務(wù)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師引導(dǎo)合理用藥。重點(diǎn)檢察臨床代價(jià)與受試者掩護(hù)等內(nèi)容