福建中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“中凱檢測(cè)”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個(gè)分支機(jī)構(gòu)，總部位于福州，員工共計(jì)100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求建設(shè)，于2014年9月首次通過(guò)CMA計(jì)量認(rèn)證，具有為社會(huì)出具有法律效力的CMA檢驗(yàn)報(bào)告。

*實(shí)驗(yàn)室技術(shù)力量*

  總部實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)使用面積共計(jì)2600平方米左右，化驗(yàn)室面積約為2000平方米。于2015年11月進(jìn)行了第一次擴(kuò)項(xiàng)，次年11月進(jìn)行了第二次擴(kuò)項(xiàng)，已通過(guò)ISO9001管理體系認(rèn)證、14000環(huán)境體系認(rèn)證、18000職業(yè)安全體系認(rèn)證，至今為止公司共通過(guò)計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)1341項(xiàng)。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項(xiàng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測(cè)室、原吸檢測(cè)室、光譜檢測(cè)室、物理檢測(cè)室、建筑材料檢測(cè)室、生物檢測(cè)室、質(zhì)量管理室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見(jiàn)分光光度計(jì)、噪聲儀、氡測(cè)量?jī)x、輻射檢測(cè)儀等200多臺(tái)科學(xué)先進(jìn)的檢測(cè)儀器，其中大型設(shè)備50余臺(tái)。

  中凱的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由長(zhǎng)期從事檢測(cè)認(rèn)證的資深專(zhuān)家和工程師組成，其中高級(jí)工程師6名，中級(jí)工程師12名，數(shù)十名專(zhuān)家和訓(xùn)練有素的檢測(cè)人員均持證上崗，為客戶(hù)提供更為有效和快捷的檢測(cè)服務(wù)。

*服務(wù)宗旨*

  我們致力于推動(dòng)檢測(cè)行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，本著服務(wù)社會(huì)、服務(wù)人民，向社會(huì)各界提供客觀公正、正確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學(xué)，準(zhǔn)確，高效”的服務(wù)理念，“客戶(hù)至上、服務(wù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公正準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務(wù)品質(zhì)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的分析儀器設(shè)備、嚴(yán)格的管理制度、為不同的客戶(hù)群體提供優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。

福建中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司

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包羅診斷試劑類(lèi)尺度80項(xiàng)、有源醫(yī)療東西尺度200項(xiàng)、無(wú)源醫(yī)療東西與其他尺度220項(xiàng)。制修訂醫(yī)療東西技能檢察與臨床試驗(yàn)引導(dǎo)原則200項(xiàng)。制修訂國(guó)家藥品尺度3050個(gè)，包羅中藥民族藥尺度1100個(gè)、化學(xué)藥品尺度1500個(gè)、生物制品尺度150個(gè)、藥用輔料尺度200個(gè)、藥包材尺度100個(gè)。研制體外診斷試劑尺度物質(zhì)150種。制修訂藥典收載的檢測(cè)要領(lǐng)、通則（總論）以及技能引導(dǎo)原則100項(xiàng)。依據(jù)必要及時(shí)訂定公布1批藥品增補(bǔ)查驗(yàn)要領(lǐng)。依托現(xiàn)有資源。包羅化學(xué)相對(duì)品200種、相對(duì)藥材150種、相對(duì)提取物100種。研制藥用輔料與藥包材尺度物質(zhì)，加強(qiáng)國(guó)家醫(yī)療東西尺度處理中間配置，（2）醫(yī)療東西尺度提高舉措籌劃

三明食品檢測(cè)成分，制修訂醫(yī)療東西尺度500項(xiàng)，配備饜足必要的尺度處理人員。制修訂藥品注冊(cè)技能引導(dǎo)原則350項(xiàng)。研制中藥民族藥與天然藥物尺度物質(zhì)。（3）化裝品尺度提高舉措籌劃.包羅藥用輔料相對(duì)品150種、藥包材相對(duì)物質(zhì)10種。制修訂化裝品禁用、限用物質(zhì)查驗(yàn)檢測(cè)要領(lǐng)30-50項(xiàng)。創(chuàng)建健全醫(yī)療東西尺度化處理體系。專(zhuān)欄2尺度提高舉措籌劃（1）藥品尺度提高舉措籌劃。1，嚴(yán)格范例研制生產(chǎn)策劃利用舉動(dòng)

三明食品檢測(cè)成分，依托現(xiàn)有資源，嚴(yán)格打擊臨床數(shù)據(jù)造假舉動(dòng)。全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量處理范例、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量處理范例與中藥飲片炮制范例、醫(yī)療東西生產(chǎn)質(zhì)量處理范例。全面實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量處理范例、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量處理范例、醫(yī)療東西臨床試驗(yàn)質(zhì)量處理范例。加強(qiáng)無(wú)菌與植入性醫(yī)療東西生產(chǎn)羈系，嚴(yán)正查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自轉(zhuǎn)變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)舉動(dòng)。。加強(qiáng)研制關(guān)鍵羈系，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。加強(qiáng)生產(chǎn)關(guān)鍵羈系，(4)加強(qiáng)全進(jìn)程羈系。對(duì)藥用原輔料與藥包材生產(chǎn)企業(yè)展開(kāi)延伸羈系。對(duì)疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實(shí)施批簽發(fā)處理。創(chuàng)建臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理平臺(tái)。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變動(dòng)報(bào)告制度，對(duì)生產(chǎn)工藝龐大變動(dòng)依法實(shí)行審評(píng)審批。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督查抄。