當(dāng)日午后，有消息稱，美國上市藥企艾伯維（AbbVie）對(duì)百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼（Brukinsa，百悅澤）發(fā)起專利侵權(quán)訴訟。稍晚百濟(jì)神州回應(yīng)媒體稱將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì)，并開展積極的辯護(hù)。

據(jù)悉，艾伯維的子公司Pharmacyclics LLC在當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二在特拉華州地方法院起訴百濟(jì)神州方面，訴訟以原告的藥物IMBRUVICA（伊布替尼）為中心，據(jù)起訴書，原告稱被告銷售一種基于IMBRUVICA專利所涵蓋的活性成分的藥物。相關(guān)藥物即百濟(jì)神州的澤布替尼。

澤布替尼是首款中國自主研發(fā)的、在美獲批的創(chuàng)新藥。目前正為百濟(jì)神州貢獻(xiàn)可觀收入。據(jù)公司年報(bào)，澤布替尼2022年銷售額超過38億元，百濟(jì)神州全年?duì)I業(yè)收入總額約95.66億元，澤布替尼的銷售收入貢獻(xiàn)比重接近40%。2023年一季度，澤布替尼的全球銷售額達(dá)到14.47億元，上年同期為6.63億元，同比增長(zhǎng)超過一倍。

IMBRUVICA是全球首個(gè)獲批的BTK抑制劑，由艾伯維參與研發(fā)。艾伯維年報(bào)顯示，2022年IMBRUVICA在美國的銷售額約34.3億美元，占艾伯維2022年?duì)I業(yè)收入的比重約5.9%。

一份中金醫(yī)藥的速評(píng)顯示，海外藥企間的專利訴訟與糾紛較為常見，甚至可以認(rèn)為是商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的手段之一。分析師認(rèn)為，這是國產(chǎn)藥物出海過程中必將面臨的挑戰(zhàn)之一，法規(guī)體系也是藥企融入全球市場(chǎng)過程中必須掌握熟稔的一環(huán)。

值得注意的是，百濟(jì)神州曾在年報(bào)中提示8項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，包括“知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)”“與公司的藥物及候選藥物有關(guān)的專利權(quán)被認(rèn)定為無效或無法實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)”“知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟阻止或延遲公司藥物或候選藥物的開發(fā)或商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)”等。

對(duì)于此次訴訟的影響等問題，銀柿財(cái)經(jīng)聯(lián)系上百濟(jì)神州方面工作人員，截至發(fā)稿，尚未取得回應(yīng)。
                                         來源銀杮財(cái)經(jīng)