近日，山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱新華制藥）申辦發(fā)起一項(xiàng)針對(duì)嚴(yán)重高甘油三酯血癥患者的新臨床研究。該研究將評(píng)估金澤百牌魚油軟膠囊（以下簡(jiǎn)稱金澤百）在降低患者血清甘油三酯水平方面的療效和安全性。

該研究為前瞻性、多中心、探索性研究，將招募約70名確診為嚴(yán)重高甘油三酯血癥（空腹甘油三酯≥5.65mmol/L）的患者參與。患者將被隨機(jī)分為兩組,一組服用較低劑量（2g/天）魚油軟膠囊，另一組服用較高劑量（4g/天）。研究觀察周期為90天，主要觀察指標(biāo)為服用魚油3個(gè)月后與基線相比甘油三酯（TG）的變化率。該研究計(jì)劃以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院為主中心，目前已進(jìn)入倫理申報(bào)階段。

金澤百的主要成分為魚油，魚油中的omega-3脂肪酸被認(rèn)為能有效降低血脂水平。此前的研究也顯示，魚油補(bǔ)充劑可以顯著降低高甘油三酯血癥患者的血清甘油三酯濃度[1]。相比于其他產(chǎn)品，金澤百主要含有EPA，EPA純度可達(dá)90%以上（EPA乙酯95%）。一項(xiàng)關(guān)于omega-3脂肪酸的最新meta分析，囊括了2021年之前所有關(guān)于EPA或EPA+DHA的38項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，分析發(fā)現(xiàn)對(duì)比EPA+DHA，單獨(dú)使用EPA能進(jìn)一步降低心血管死亡、非致死性心梗、冠心病事件以及主要心血管事件和血運(yùn)重建，效果更優(yōu)[2]。

“嚴(yán)重高甘油三酯血癥是一種常見的代謝性疾病，如果長期未得到有效控制，會(huì)大大增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。”新華制藥的產(chǎn)品研發(fā)人員表示說，“希望通過這項(xiàng)臨床研究，進(jìn)一步驗(yàn)證金澤百在降低嚴(yán)重高甘油三酯血癥患者血脂水平方面的療效，也更進(jìn)一步探索科學(xué)合理的用量，為廣大消費(fèi)者進(jìn)行營養(yǎng)補(bǔ)充和健康管理提供新的選擇。