山東ISO9001體系過程?找濟(jì)南創(chuàng)遠(yuǎn)咨詢可靠
組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件:(1)具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織;
(2)按照所申請體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系;
(3)已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上,并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
一般來說我國質(zhì)量體系認(rèn)證的實施可以分為四個階段:
一、提出申請
申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)(例如世通認(rèn)證)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)能證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2015)的要求。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)(例如世通認(rèn)證)在收到認(rèn)證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應(yīng)說明理由。
申請?zhí)峤毁Y料:
1、 認(rèn)證申請書
2、 質(zhì)量管理體系手冊、程序文件
3、 企業(yè)簡介、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、企業(yè)職能分配表
4、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證
5、 如產(chǎn)品涉及相關(guān)行政許可的,應(yīng)提供有效的相關(guān)證明(如:資質(zhì)證書、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書、CCC證書等)
6、 如企業(yè)產(chǎn)品涉及多現(xiàn)場生產(chǎn)或安裝,應(yīng)提供多現(xiàn)場清單
7、 近兩年國 家或行業(yè)主管部門抽查報告(如有)。
二、 體系審核
體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致,證實其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度,作出審核結(jié)論,向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)(世通認(rèn)證)提交審核報告。
三、審批發(fā)證
體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報告,對符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證,向申請者頒發(fā)體系認(rèn)證證書,證書有效期三年;對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。
四、監(jiān)督管理
對獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項規(guī)定:
1.標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志,不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。
2.通報。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時的質(zhì)量體系,應(yīng)及時將更改情況報體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。
3.監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
4.監(jiān)督后的處臵。通過對證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核,如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時,則保持其認(rèn)證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時,則視其不符合的嚴(yán)重程度,由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格,收回其體系認(rèn)證證書。
5.換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi),如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更,或者體系認(rèn)證的范圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換發(fā)證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內(nèi),由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的,體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書,并注銷認(rèn)證資格。