福建中凱檢測技術有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設立了5個分支機構，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監(jiān)委《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求建設，于2014年9月首次通過CMA計量認證，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。

*實驗室技術力量*

  總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右，化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項，次年11月進行了第二次擴項，已通過ISO9001管理體系認證、14000環(huán)境體系認證、18000職業(yè)安全體系認證，至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室，包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器，其中大型設備50余臺。

  中凱的技術團隊由長期從事檢測認證的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數(shù)十名專家和訓練有素的檢測人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。

*服務宗旨*

  我們致力于推動檢測行業(yè)的規(guī)范化、科學化發(fā)展，本著服務社會、服務人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學，準確，高效”的服務理念，“客戶至上、服務至上”的經(jīng)營理念，以科學嚴謹、公正準確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務品質(zhì)、專業(yè)的技術服務團隊，先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準和高效的服務。

福建中凱檢測技術有限公司

服務熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網(wǎng)址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區(qū)金達路130號大榕樹創(chuàng)意園5號樓5層

 ​

修訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、處方藥與非處方藥分類、藥用輔料寧靜性評價、藥品注冊處理、醫(yī)療東西注冊技能檢察等引導原則。按需求。按劃定時限審批，推進劃1性評價本領配置。優(yōu)化調(diào)解分類目錄框架及布局.創(chuàng)建醫(yī)療東西分類、命名及編碼數(shù)據(jù)庫。配備肯定命量的專業(yè)人員。完善法例制度，根本完成藥品、醫(yī)療東西、化裝品配套規(guī)章制修訂。盡快實現(xiàn)注冊申請與審評數(shù)量年度出入平衡，根本建成科學完備的藥品寧靜法例制度體系，相對世界先輩水平方式《中華人民共與國藥典(2020年版)》，中藥(材)尺度處于世界主導職位地方。修訂藥品生產(chǎn)、策劃質(zhì)量處理范例附錄與技能指南，穩(wěn)步提高民族藥(材)尺度，提拔1批。（2）處理藥品注冊申請積壓，優(yōu)先提高醫(yī)療東西根本通用尺度與高危害類商品尺度，完善技能引導原則，訂定醫(yī)療東西生產(chǎn)策劃利用以及不良變亂監(jiān)測技能指南。訂定或轉(zhuǎn)化劃1性評價所需的相干技能指南與引導原則.。依據(jù)事情必要，依據(jù)藥品寧靜形勢生長與法例制修訂環(huán)境，整理規(guī)章與范例性文檔。（3）加快醫(yī)療東西分類處理革新。2。完善技能尺度。組建16個分類技能專業(yè)組.化學藥品尺度到達世界先輩水平。生物制品尺度靠近世界先輩水平。公布新版《醫(yī)療東西分類目錄》，提高藥用輔料、藥包材尺度團體水平，擴大品種包圍面，按專業(yè)范疇設置研究訂定22個命名術語指南，創(chuàng)建藥品尺度淘汰機制。全面整理歷版藥典未收載品種尺度與各種局(部)頒尺度

莆田食品檢測室。(3)健全法例尺度體系，淘汰1批，加快醫(yī)療東西世界尺度研究轉(zhuǎn)化

莆田食品檢測室。1。制修訂化裝品相干尺度，3，推動修訂藥品處理法，專欄1審評審批制度革新（1）仿制藥質(zhì)量與療效劃1性評價，修訂化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例

莆田食品檢測室。依托現(xiàn)有資源。